A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a liberação para uso da vacina Jynneos/Imvanex contra a varíola dos macacos (monkeypox) e do medicamento tecovirimat para o tratamento da doença no Brasil.

Para conceder as aprovações, a agência analisou dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e também da Agência Americana (FDA).

A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde com validade de seis meses, até que a mesma, não seja expressamente revogada pela Anvisa.

Sobre a Vacina

O imunizante, Jynneos/Imvanex é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservado entre -60°C a -40°C.

A autorização passa ser válida a partir da publicação do extrato da ata da Diretoria Colegiada no portal da Anvisa. Adicionalmente, será publicado no Diário Oficial da União (DOU) um despacho com a decisão da Dicol.

No Brasil, até o momento, não há submissão de protocolo de ensaio clínico em vacinas para ser conduzido nacionalmente, e também não existe protocolo submetido ou mesmo vacina já registrada pela Anvisa com a indicação de imunização contra a monkeypox.

Sobre o medicamento

O antiviral é um medicamento que trata três infecções causadas pelo vírus da mesma família (ortopoxvírus). Ele previne a varíola, a varíola dos macacos e a varíola bovina. Também é utilizado para tratar complicações que podem ocorrer após a vacinação contra a varíola.

Até o momento o tecovirimat está disponível somente em forma de cápsulas, para ser introduzido de forma oral, e a dose depende do peso da pessoa.

Texto: Eduarda Mantovani

Foto: Divulgação/ Agência Brasil